阿莫西林克拉维酸钾分散片

日期:2018-12-17
阿莫西林克拉维酸钾分散片

批准文号:国药准字H20000720

英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium(4:1)Dispersible Tablets

商品名:博美欣

产品类别:化学药品

剂型:片剂(分散)

规格:0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901317000014

适应症

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系感染:膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑盆腔炎﹑淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染等。
5.其它感染:骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染等。

不良反应

1.少数患者可能出现轻度恶心﹑呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

相关疾病

鼻窦炎,扁桃体炎,咽炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎

禁忌

对本品及青霉素过敏患者禁用。

注意事项

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3.严重肝功能损害患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

该药品对妊娠﹑分娩及哺乳期母婴的影响,未进行该项实验。

儿童用药

见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理﹑毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

老人用药

在该药品在药理﹑毒理或药代动力学方面老人与成人的差异,未进行该项目实验。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。

药物毒理

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉维酸125mg),阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax),约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax),约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%~30%。血消除半衰期(t1/2β)为0.76~1.4小时,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

贮藏

遮光、密封,在凉暗干燥处保存。

用法用量

本品可直接用水吞服,也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服,成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次;7~12岁儿童,每次1.5片,一日三次。1~7岁儿童,每次1片,一日三次;3个月~1岁儿童,每次半片,一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150008

分类码:Hb

机构代码:9121010660461680XP

法定代表人:张俊生

发证日期:2018-07-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:王天宇

日常监管机构:沈阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:韩恺、唐文静、张海宁

监督举报电话:12331

企业负责人:张俊生

质量负责人:李云鹤

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:硬胶囊剂,片剂(青霉素类)***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:硬胶囊剂,片剂(青霉素类)***

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