托西酸舒他西林分散片

日期:2018-12-17
托西酸舒他西林分散片

批准文号:国药准字H20050958

英文名称:Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets

商品名:贝隆

产品类别:化学药品

剂型:分散片剂

规格:0.375g

生产地址:沈阳市铁西区重工北街32号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901317000038

适应症

本品适用于敏感菌引起的:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。
3.泌尿系统感染。
4.皮肤软组织感染。
5.淋病。

不良反应

1.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克)等。
2.消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。
3.思睡、镇静、疲劳,不适及头痛等。
4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。
5.肝功能异常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。
6.偶见间质性肾炎。
7.二重感染:长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。

相关疾病

上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,下呼吸道感染,支气管炎,肺炎,鼻窦炎

禁忌

1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。
2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

注意事项

1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
6.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
7.对实验室检查指标的干扰:
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;
(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究,因此孕妇一般避免使用,仅在有明确指征时应用本品。
2.本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药

参照用量用法。

老人用药

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

药物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。
2.舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。
3.本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
4.氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。
5.舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制剂,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。

药代动力学

1.本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,克分子比为1:1。
2.生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收。
3.服用本品后,氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。
4.舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。
5.氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原形经尿液排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服。成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童一次0.375~0.75g,一日2次。体重

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150008

分类码:Hb

机构代码:9121010660461680XP

法定代表人:张俊生

发证日期:2018-07-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:王天宇

日常监管机构:沈阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:韩恺、唐文静、张海宁

监督举报电话:12331

企业负责人:张俊生

质量负责人:李云鹤

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:硬胶囊剂,片剂(青霉素类)***

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